醫(yī)藥行業(yè)用水主要指標(biāo)為TOC、顆粒度、微生物、內(nèi)毒素等，這些需要嚴(yán)格控制。國(guó)內(nèi)藥廠的水處理設(shè)備還需要通過(guò)GMP認(rèn)證。有出口業(yè)務(wù)的企業(yè)，設(shè)備必須通過(guò)FDA認(rèn)證。
FDA認(rèn)證
美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。FDA認(rèn)證，簡(jiǎn)單地說(shuō)，是受美國(guó)FDA管轄的產(chǎn)品（如食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射產(chǎn)品等等）到FDA（Food and Drug Administraiton）進(jìn)行注冊(cè)、備案、評(píng)估等，得到FDA許可的過(guò)程。
GMP認(rèn)證
GMP的中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。
醫(yī)用純化水、蒸餾水典型制備工藝
案列展示-浙江潤(rùn)強(qiáng)醫(yī)療器械股份有限公司-純化水系統(tǒng)
產(chǎn)水水質(zhì)
現(xiàn)場(chǎng)照片
案列展示-中美華東制藥有限公司 第一純化水水站
產(chǎn)水水質(zhì)
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